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Naturwissenschaftler, Ingenieur, Techniker als Expert Packaging Processes Drug Delivery Systems im Bereich Development Service im pharmazeut

 ID-NR.: 55117
 zuletzt aktualisiert: 19.11.2017 Arbeitsort: 88212 Ravensburg
 Beschäftigung: Vollzeit Wochenstunden: -
 Spezialisierung:  Arbeitsbeginn: 
   
 
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Naturwissenschaftler, Ingenieur, Techniker als Expert Packaging Processes Drug Delivery Systems im Bereich Development Service im pharmazeutischen Umfeld (m/w) Ref.-Nr.20802
Vollzeit (Gleitzeit)
In dieser Funktion sind Sie zuständig für die Initiierung und Erstellung von Packmittelchanges sowie die Erstellung von Good Manufacturing Practice (GMP)-Dokumenten. Des Weiteren sind Sie verantwortlich für die Leitung der bereichsübergreifenden Meetings zur Abstimmung von qualitätsrelevanten und produktionstechnischen Änderungen bezüglich Materialien, Prozessen und Anpassung der GMP-Dokumente. Darüber hinaus übernehmen Sie interne oder Kundenprojekte als Teammitglied von der Abteilung Drug Delivery System (DDS) zur Entwicklung von neuen Sekundärpackmittelprozessen sowie die Anpassung und Erweiterung von bestehenden Konfektionierungsprozessen.
Aufgabengebiet
  • Erstellung und Koordination von internen und externen Änderungsanträgen (Change Control Request (CCR)) für Primär- und Sekundärpackmittel, Verpackungsprozesse und die automatisierte optische Kontrolle
  • Anweisung der Aktivitäten der Fachabteilungen zum termin- und fachgerechten Einsatz neuer Packmittel sowie Packmittel aus neuen oder überarbeiteten Vetter-Werkzeugen in den Produktionsprozessen
  • Erarbeitung der Dossiers für Changes/Produktanpassungen, Bereitstellung der Dokumente zur regulatorischen Beurteilung für die betroffenen Produkte sowie Vermittlung und Abstimmung des Kundenanliegens vetter-intern
  • Entscheidung über die Verwendung und den Einsatz von bereits produzierten oder eingelagerten Packmitteln anhand von geltenden Qualitäts- Verarbeitungsrichtlinien
  • Planung, Entwicklung und Überprüfung eines neuen oder geänderten Montage- und Verpackungsprozesses mit Hilfe von Risikoanalysen, Testläufen und Prozessqualifizierung sowie die Erstellung der zugehörigen Dokumente bis zur Einführung in die kommerzielle Produktion
  • Beratung und Unterstützung der Betreiber (Produktion) bei unvorhergesehenen Problemen mit eingesetzten Packmitteln bei der kommerziellen Produktion, Analyse, Bewertung und Abklärung von möglichen Ursachen in Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern sowie Entwicklung geeigneter Lösungsansätze zwecks Schadensabwendung bzw. -minimierung am Markt
  • Bereitstellung von Information für die Qualitätssicherung bei der Beantwortung von Abweichungen des Prozesses und internen bzw. Kundenreklamationen
  • Überarbeitung der GMP-Dokumente und SOPs (Standardarbeitsanweisungen) der Abteilung DDS zur Aufnahme von zurückliegenden Vorkommnissen und neue Anforderungen sowie Kontrolle der Dokumente hinsichtlich Widerspruch und Stimmigkeit mit den bereichsübergreifenden (Master)SOPs
Qualifikation
  • Abgeschlossene technische Ausbildung mit Weiterbildung zum Techniker und mehrjähriger Berufserfahrung in vergleichbarer Funktion oder abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Master, Diplom, PhD) in der Fachrichtung Verpackungstechnologie, Biologie, Chemie, Biochemie, Biotechnologie bzw. vergleichbarer Studiengang
  • Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office, TrackWise, SAP) von Vorteil
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind aufgrund der internationalen Geschäftsaktivitäten von Vetter und den damit verbundenen Aufgaben erforderlich
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, hohe soziale Kompetenz, Organisationstalent sowie eigenständige, zuverlässige und gewissenhafte Arbeitsweise
Angebot
  • Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
  • Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
  • Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
  • Attraktive Vergütung
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
  • Vetter Kids Ferienbetreuung
  • Vetter Ferienhäuser
Zu besetzen ab: nach Vereinbarung
Kontakt: Sven Oliver Burandt
Standort: Ravensburg
Sparte: Pharmazeutisch
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Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Schützenstraße 87, 88212 Ravensburg, Germany
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Branche: Verfahrenstechnik
Berufsgruppe: Naturwissenschaftliche Berufe
Position: Fachkraft

 
 
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