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Naturwissenschaftler als Qualitätssicherungsmitarbeiter für Sterility Assurance/Aseptische Prozessvalidierung (Mediafill) im pharmazeutisch

 ID-NR.: 55302
 zuletzt aktualisiert: 19.09.2017 Arbeitsort: 88212 Ravensburg
 Beschäftigung: Vollzeit Wochenstunden: -
 Spezialisierung:  Arbeitsbeginn: 
   
 
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Naturwissenschaftler als Qualitätssicherungsmitarbeiter für Sterility Assurance/Aseptische Prozessvalidierung (Mediafill) im pharmazeutischen Umfeld (m/w) Ref.-Nr.20783
Vollzeit (Gleitzeit)
In dieser Funktion sind Sie für die Bearbeitung von Qualitätsprozessen zur Überwachung, Weiterentwicklung und Bereitstellung eines einheitlichen Systems der cGMP (Gute Herstellungspraxis) -gerechten Qualitätsprozesse/-systeme (aseptische Prozessvalidierung, Reinmedien und Pest Control) im Hinblick auf aktuelle regulatorische Vorgaben, Kundenanforderungen, Reaktion auf Abweichungen und neue Technologien an allen Standorten verantwortlich. Sie vertreten die verantworteten Qualitätssysteme bei Kunden- und Behördenaudits.
Aufgabengebiet
  • Erstellung der Jahresplanung und regelmäßiges Nachhalten und Prüfung der Feinplanung zur aseptischen Prozessvalidierung
  • Erstellung und Durchführung von Risikoanalysen unter Berücksichtigung von worst case Parametern für aseptische Prozesse
  • Erstellung und Bereitstellung von Validierungs-Dokumenten, deren Prüfung und Genehmigung sowie Prüfung der Abschlussdokumentation zur Freigabe der aseptischen Prozessvalidierung
  • Durchführung von Vor-Ort-Beobachtung während aseptischen Prozessvalidierungen
  • Kontrolle der mikrobiologischen Kontaminationsrisiken durch Analysierung der pharmazeutisch/technischen Prozesse
  • Erstellung von Annual Reviews durch Erarbeitung von Trendings und Vorstellung deren möglicher Konsequenzen
  • Mitwirkung in Kundenprojekten inkl. Vor- und Nachbearbeitung von Auditberichten durch Stellungnahme als QS-Experte sowie die Teilnahme an Kunden- und Behördenaudits
  • Bereitstellung von qualitätssichernden regulatorischen Vorgaben für die zu verantwortenden Q-Systeme
  • Erstellen von wissenschaftlich basierten Risikobewertungen
Qualifikation
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Bachelor, Master) sowie mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld oder abgeschlossene aufgabengebietsbezogene Berufsausbildung mit langjähriger aufgabenbezogener Berufserfahrung
  • Projektmanagementerfahrung
  • Sehr gute Englischkenntnisse setzen wir voraus
  • Hohe Kommunikationsfähigkeit
Angebot
  • Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
  • Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
  • Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
  • Attraktive Vergütung
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
  • Vetter Kids Ferienbetreuung
  • Vetter Ferienhäuser
Zu besetzen ab: sofort, bzw. nach Vereinbarung
Kontakt: Hildegard Dogan
Standort: Ravensburg
Sparte: Pharmazeutisch
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Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Schützenstraße 87, 88212 Ravensburg, Germany
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Branche: Pharma
Berufsgruppe: Naturwissenschaftliche Berufe
Position: Fachkraft mit Berufserfahrung

 
 
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