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Naturwissenschaftler oder Ingenieur als Mitarbeiter Produkt-/Prozessneueinführung (m/w)

 ID-NR.: 59344
 zuletzt aktualisiert: 22.01.2018 Arbeitsort: 88212 Ravensburg
 Beschäftigung: Vollzeit Wochenstunden: -
 Spezialisierung:  Arbeitsbeginn: 
   
 
Einleitung
Entdecken Sie das Unternehmen, das auf den weltweiten Märkten der Pharmazie und Biotechnologie Standards setzt. Gestalten Sie Ihre Karriere in einer faszinierenden Zukunftsbranche: permanent wachsend, chancenreich und nahezu konjunkturunabhängig. Ihre neuen Kolleginnen und Kollegen erwarten Sie schon - als
Naturwissenschaftler oder Ingenieur als Mitarbeiter Produkt-/Prozessneueinführung (m/w) Ref.-Nr.22063
In dieser Funktion sind Sie verantwortlich für die Umsetzung und Einhaltung der Qualitätsaspekte und regulatorischen Anforderungen bei der Entwicklung und Implementierung von neuen Produkten und Herstellprozessen sowie für die Erarbeitung von Systemen und Prozessen zur Sicherstellung der Compliance-Vorgaben zu regulatorischen Vorgaben mit dem Schwerpunkt Prozessvalidierung. Darunter fallen die folgenden Aufgaben:
Aufgabengebiet
  • Wahrnehmung der QA-(Quality Assurance)Ansprechpartnerfunktion in Kundenprojekten zu Produktneueinführungen und Prozessvalidierung
  • Vertretung der best practice im Rahmen von Kundenprojekten und Evaluierung der Machbarkeit spezieller Kundenanforderungen vor dem Hintergrund interner und externer Vorgaben zur Qualitätssicherung
  • Bewertung, Prüfung und Genehmigung prozessvalidierungsrelevanter Themen in Kundenprojekten aus qualitativer und regulatorischer Sicht
  • Mitarbeit bei Prozessrisikoanalysen und Parameterklassifizierungen im Zuge von Produkt- und Prozessneueinführungen
  • Prüfung der Process Development Specifications (PDS), Risikoanalysen, Filtervalidierungen, Zulassungsdokumente sowie Entwicklungs- und Prozessqualifizierungsdokumente
  • Organisation und Moderation von Prozessvorstellungen vor dem Übergang zur GMP-(Good Manufacturing Practices)Produktion
  • Bereichsübergreifende Entwicklung von Konzepten und Lösungen zur Prozessvalidierung in der aseptischen Abfüllung und Konfektionierung
Qualifikation
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurtechnisches Studium ist erforderlich
  • Erfahrung in aseptischen / pharmazeutischen Herstellprozessen oder GMP-regulierten Umfeld sind von Vorteil
  • Überblick über regulatorische Anforderungen sind von Vorteil
  • Gute Englischkenntnisse setzen wir voraus
  • Gute MS-Office-Kenntnisse setzen wir voraus
  • Hohe Kommunikationsfähigkeit für die Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen
  • Analysefähigkeit zur Bearbeitung verschiedenster Fragestellungen im technischen und pharmazeutischen Bereich
Angebot
  • Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
  • Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
  • Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
  • Attraktive Vergütung
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
  • Vetter Kids Ferienbetreuung
  • Vetter Ferienhäuser
Weitere Information
Zu besetzen ab:
01.03.2018
Kontakt:
Tobias Krug
Standort:
Ravensburg
Sparte:
Pharmazeutisch
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Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Schützenstraße 87, 88212 Ravensburg, Germany
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88212 Ravensburg Email: Adresse
Ansprechpartner:   Homepage: Homepage
 
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Branche: Chemie/Biotechnologie/Pharma
Berufsgruppe: Naturwissenschaftliche Berufe
Position: Fachkraft

 
 
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