Die besten Arbeitgeber der Region
Jobs und Ausbildungstellen aus der Region ... Stellenangebote, News und KarriereJobs und Ausbildungstellen aus der Region ... Stellenangebote, News und KarriereJobs und Ausbildungstellen aus der Region ... Stellenangebote, News und Karriere
Beurer GmbH Daimler TSS GmbH Metzner Maschinenbau GmbH FEINGUSS BLANK GmbH Wilken GmbH CPI Ebner & Spiegel GmbH United Monolithic Semiconductors GmbH Husqvarna Group Welte Firmengruppe GLORIA Haus- und Gartengeräte GmbH Kögel Trailer GmbH & Co. KG
Rentschler Biopharma SE
 
 

Leiter Qualitätssicherung (m/w)

 ID-NR.: 60022
 zuletzt aktualisiert: 17.02.2018 Arbeitsort: 88471 Laupheim
 Beschäftigung: Vollzeit Wochenstunden: keine Angaben
 Spezialisierung: keine Angaben Arbeitsbeginn: zum nächstmöglichen Termin
   
 

Leiter Qualitätssicherung (m/w)

Für unsere Abteilung Qualitätsmanagement, zum nächstmöglichen Termin
 

Aufgaben

  • Umsetzung, Durchführung, Weiterentwicklung und Verbesserung des QS-Systems, der Anforderungen des AMG, der cGMP, des EG-GMP-Leitfadens, der AMWHV und der PIC-Richtlinien
  • Bearbeitung von OOS, OOE, Change Control-Anträgen, Abweichungen, Reklamationen, Auswertung der zuvor genannten Prozesse inkl. Erstellung des Managementreviews, Erstellung des Site Master Files
  • Betreuung und Koordinierung von Kunden- und Behördenaudits (lokale Behörde und z.B. FDA) und Nachverfolgung der getroffenen Maßnahmen
  • Durchführung von Selbstinspektionen inklusive der Festlegung und Nachverfolgung der getroffenen Maßnahmen
  • Durchführung von Audits bei Unterauftragnehmern (z.B. Auftragslaboren) - Lieferantenmanagement
  • Mitwirken bei der Erarbeitung und Erstellung von SOPs sowie deren Verwaltung
  • Koordinierung der Aufgaben in der Abteilung Qualitätssicherung
  • Prozessoptimierung zusammen mit dem Leiter der Herstellung und Leiter der Qualitätskontrolle

Anforderungen

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder vergleichbare Ausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Bereich der pharmazeutischen Industrie (QA oder QC)
  • Sehr gutes Verständnis der (inter-)nationalen Regelwerke (AMG, AMWHV, cGMP, EU und FDA)
  • Erfahrung in der Mitarbeiterführung
  • Idealerweise gute Kenntnisse in der biotechnologischen Produktion
  • Erfahrung in der Durchführung von Audits, überzeugendes und sicheres Auftreten gegenüber Behörden
  • Überaus hohe Erfahrung in FDA Inspektionen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute MS-Office und EDV-Kenntnisse
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit
  • Teamgeist, Flexibilität und Zuverlässigkeit
 
Die Funktion befindet sich im Band 11.
 
Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, die die Anforderungen der Funktion erfüllen oder sich auf die Funktion entwickeln wollen (Quereinsteiger sind willkommen und werden gründlich eingearbeitet), richten bitte Ihre Bewerbung an unsere Abteilung Human Relations. Für Vorabinformationen stehen Ihnen Jens Nador (Telefon-Nr. +49 7392 701- 319)  und Dr. Thomas Froneck (Telefon-Nr. +49 7392 701- 840) gerne zur Verfügung.

Jetzt online bewerben



BITTE BEZIEHEN SIE SICH BEI IHRER BEWERBUNG AUF UNSERE ONLINE-PORTALE. DANKE!

Rentschler Biopharma SE Telefon: keine Angaben
Erwin-Rentschler-Str. 21 Telefax: keine Angaben
88471  Laupheim Email: keine Angaben
Ansprechpartner:  keine Angaben Homepage: Homepage
 
 Online bewerben
 Stellenangebot drucken
 Stellenangebot weiterempfehlen
 Stellenangebot merken

Branche: Chemie/Biotechnologie/Pharma, Pharma
Berufsgruppe: Qualitätsmanagement
Position: Führungsposition

 
 
Unsere Netzwerkpartner Südwestmetall Bezirksgruppe Ulm KSM Verlag Karrieretag Familienunternehmen Duale Hochschule Baden-Württemberg Heide Agentur für Arbeit Ulm Kreissparkasse Biberach ZNL TransferZentrum für Neurowissenschaf IHK-Ulm-Ausbildungsatlas Unsere Netzwerkpartner
Kontakt | Impressum | Sitemap | Datenschutz