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Chemiker, Chemie-Ingenieur oder Pharmazeut als Experte der Chemischen Analytik im Bereich der Qualitätskontrolle (m/w)

 ID-NR.: 63502
 zuletzt aktualisiert: 21.07.2018 Arbeitsort: 88212 Ravensburg
 Beschäftigung: Vollzeit Wochenstunden: -
 Spezialisierung:  Arbeitsbeginn: 
   
 
Einleitung
Entdecken Sie das Unternehmen, das auf den weltweiten Märkten der Pharmazie und Biotechnologie Standards setzt. Gestalten Sie Ihre Karriere in einer faszinierenden Zukunftsbranche: permanent wachsend, chancenreich und nahezu konjunkturunabhängig. Ihre neuen Kolleginnen und Kollegen erwarten Sie schon - als
Chemiker, Chemie-Ingenieur oder Pharmazeut als Experte der Chemischen Analytik im Bereich der Qualitätskontrolle (m/w) Ref.-Nr.24223
In dieser Funktion unterstützen Sie den Vorgesetzten bei komplexen Aufgaben und Projekten, die nicht im Routinealltag des Labors umgesetzt werden können. Hierzu gehören die Bearbeitung von Kundenneuprojekten, Support bei der Erstellung und Bearbeitung von Change Control Requests (CCR) und Unterstützung bei Kunden- oder Behördenaudits im Hinblick auf die Chemische Analytik. Sie fungieren als Schnittstelle und arbeiten mit verschiedensten Abteilungen wie dem Key Account Management, der Qualitätssicherung, dem Projektmanagement, der Produktion und Technik eng zusammen. Ihre Tätigkeit erfolgt im regulierten, pharmazeutischen Umfeld unter Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP) und mit Berücksichtigung des Arzneimittelgesetzes (AMG), der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV).
Aufgabengebiet
  • Evaluieren der Machbarkeit von Kundenanfragen zu Änderungen bestehender Produkte oder Services (Changes) hinsichtlich der Chemischen Analytik
  • Konzeption und Einführung neuer Analysemethoden für die Qualitätskontrolle
  • Bereitstellen fachlicher Expertise beim Methodentransfer zur termingerechten Implementierung neuer Methoden oder zur Erstellung von Risikoanalysen
  • Vertreten des Bereichs in Kunden- und Behördenaudits und Beantworten von Kundenanfragen z.B. zu den Ergebnissen der CA, den eingesetzten Methoden, Ursachenanalyse bei Abweichungen von den Spezifikationen
  • Vertreten der Interessen des CA-Labors bei internen Diskussionen und Initiieren von ggf. notwendigen Änderungen in Bezug auf die Arbeitsprozesse im Labor
  • Erstellen und Beurteilen von Dokumentationen wie z.B. Entwicklungsplänen/-berichten, Validierungsprotokolle/-berichte auf wissenschaftlicher Grundlage und nach anerkannten Regeln der pharmazeutischen Praxis und cGMP
  • Erstellen, Prüfen und Beurteilen von Spezifikationen, erforderlichen SOPs und Changes im Rahmen der Einführung neuer Analysegeräte/ oder -methoden und Projekten
  • Mitwirken bei der Gestaltung von Arbeitsabläufen und der Probenlogistik
Qualifikation
  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Chemie-Ingenieurwesen oder Pharmazie
  • Erste außeruniversitäre Berufserfahrung im regulierten Laborumfeld
  • Erste Erfahrungen im Bereich des Arzneimittelgesetzes (AMG), der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) und der nationalen und internationalen GMP Regularien
  • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift erforderlich
  • Sehr gute PC- und MS Office-Kenntnisse setzen wir voraus
  • Hohes Qualitätsbewusstsein
  • Kunden- und Partnerorientierung für eine effiziente Zusammenarbeit mit internen und externen Kunden
Angebot
  • Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
  • Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
  • Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
  • Attraktive Vergütung
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
  • Vetter Kids Ferienbetreuung
  • Vetter Ferienhäuser
Weitere Information
Zu besetzen ab:
01.09.2018
Kontakt:
Romy Adamczak
Standort:
Ravensburg
Sparte:
Pharmazeutisch
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Schützenstraße 87, 88212 Ravensburg, Germany
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Branche: Pharma
Berufsgruppe: Naturwissenschaftliche Berufe
Position: Fachkraft

 
 
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