Die besten Arbeitgeber der Region
Jobs und Ausbildungstellen aus der Region ... Stellenangebote, News und KarriereJobs und Ausbildungstellen aus der Region ... Stellenangebote, News und KarriereJobs und Ausbildungstellen aus der Region ... Stellenangebote, News und Karriere
SMK Medien GmbH & Co. KG - PROFFILE centrotherm international AG Marold Personalberatung Müller Holding Ltd. & Co. KG GLORIA Haus- und Gartengeräte GmbH KaVo Dental GmbH IT sure GmbH Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG Liebherr-Components Kirchdorf GmbH Burgmaier Technologies GmbH + Co KG ulrich GmbH & Co. KG
Rentschler Biopharma SE
 
 

Experte Manufacturing Compliance (m/w)

 ID-NR.: 64046
 zuletzt aktualisiert: 15.08.2018 Arbeitsort: 88471 Laupheim
 Beschäftigung: Vollzeit Wochenstunden: keine Angaben
 Spezialisierung: keine Angaben Arbeitsbeginn: zum nächstmöglichen Termin
   
 
Als führendes Dienstleistungsunternehmen für die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen leistet Rentschler einen entscheidenden Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von biotechnologischen Arzneimitteln.
Wir sind ein stark wachsendes Familienunternehmen mit rund 850 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter und haben im letzten Jahr unsere Produktionskapazitäten mehr als verdoppelt. Für diese Expansion brauchen wir ein größeres Team. Was die Menschen bei Rentschler eint, ist die Leidenschaft für das, was sie tun. Jeder Einzelne steckt sein Wissen und Können in den Projekterfolg. Werden Sie jetzt ein Teil dieses Teams!
 

Experte Manufacturing Compliance (m/w)

Für unsere Abteilung Prozesstechnologie und Produktion suchen wir zum nächstmöglichen Termin.

Aufgaben

  • Fachliche Führung eines Expertenteams
  • Verantwortung für die Unterstützung des Senior Directors Manufacturing Compliance auf operativer Ebene
  • Aufbau und Betreiben einer Trainingseinheit für die Wirkstoffproduktion
  • Konzepterstellung eines effizienten Mitarbeitertrainings zur Implementierung und Verbesserung der GMP-Compliance in den Produktions-/Technikbereichen im Rahmen des Gesamtschulungskonzepts
  • Durchführung von GMP-Trainings (bspw. Hygiene, Einschleusen etc.)
  • Durchführung von Hygienebegehungen sowie Etablierung des Lean Managements für die Sicherstellung von Ordnung und Sauberkeit in den Produktionsbereichen 
  • Unterstützung der Schnittstellenabteilungen bei fachlichen Themen
  • Steuerung der Mitgestaltung der Strukturen und der abteilungsinternen Prozesse
  • Entscheidung über Arbeitsprioritäten in Absprache mit dem Senior Gruppenleiter
  • Beratung der Fachbereiche und Evaluierung der Machbarkeit und Umsetzung von beispielsweise Prozessoptimierungen und Harmonisierungsthemen
  • Erstellung, Überprüfung und Beurteilung der erforderlichen GMP-Dokumente (Changes, SOPs, Risikoanalysen etc.)
  • Unterstützung der Produktionsbereiche als auch QiP, bei der zeitnahen Bearbeitung von Q-Prozessen sowie die Festlegung von CAPAs zur Vermeidung von wiederkehrenden Abweichungen
  • Gestaltung, Beratung, Weiterentwicklung und Erprobung neuer Prozesse und Abläufe für die kontinuierliche Verbesserung und Sicherstellung von Prozessen innerhalb der Produktion inkl. Benchmarking und Marktanalysen zu technologischen Innovationen
  • Gestaltung, Harmonisierung und Standardisierung von Systemen und Prozessen (z. B. Hygienezonen, Schleusen, Monitoring, Wasserentnahme etc. )
  • Leitung bzw. Mitarbeit von/bei übergreifenden internen Projekten und Prozessverbesserungsinitiativen
  •  Unterstützung des Vorgesetzten bei der Erreichung von Qualitätszielen, Erstellung von Zustandsberichten und Entscheidungsvorlagen
  • Monatliche Berichterstattung über erzielte Ergebnisse, Aktivitäten, Problemfelder, etc.

Anforderungen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit langjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld
  • Idealerweise Kenntnisse im Bereich Wirkstoffproduktion
  • Konzeptionelle und operative Erfahrung mit GMP-Dokumentation und GMP-Compliance Fragestellungen, die biopharmazeutische Herstellung von Wirkstoffen betreffen
  • Kenntnisse in biopharmazeutischer Wirkstoffherstellung und Erfahrung im Training von Produktionspersonal sind von Vorteil
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Wirtschaftliches und analytisches Denken und Handeln sowie Durchsetzungsstärke und sicheres Auftreten
  • Kommunikationsstärke, Organisationstalent sowie Teamfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein

Wir bieten

  • Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche
  • Eine kollegiale Atmosphäre
  • Vielseitige Weiterentwicklung
  • Attraktive Vergütung
  • Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitkonten
  • Hauseigene Kantine
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
  • Betriebseigene Kinderkrippe

Jetzt online bewerben



BITTE BEZIEHEN SIE SICH BEI IHRER BEWERBUNG AUF UNSERE ONLINE-PORTALE. DANKE!

Rentschler Biopharma SE Telefon: keine Angaben
Erwin-Rentschler-Str. 21 Telefax: keine Angaben
88471  Laupheim Email: keine Angaben
Ansprechpartner:  keine Angaben Homepage: Homepage
 
 Online bewerben
 Stellenangebot drucken
 Stellenangebot weiterempfehlen
 Stellenangebot merken

Branche: Chemie/Biotechnologie/Pharma, Pharma
Berufsgruppe: Produktion
Position: Fachkraft mit Berufserfahrung

 
 
Unsere Netzwerkpartner Südwestmetall Bezirksgruppe Ulm Ulmer City Marketing eV Karrieretag Familienunternehmen Hochschule Neu-Ulm Agentur für Arbeit Ulm Kreissparkasse Biberach ZNL TransferZentrum für Neurowissenschaf IHK-Ulm-Ausbildungsatlas Unsere Netzwerkpartner
Kontakt | Impressum | Sitemap | Datenschutz