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Rentschler Biopharma SE
 
 

QC Manager GQS Stabilitäten (m/w/d)

 ID-NR.: 69462
 zuletzt aktualisiert: 23.04.2019 Arbeitsort: 88471 Laupheim
 Beschäftigung: Vollzeit Wochenstunden: keine Angaben
 Spezialisierung: keine Angaben Arbeitsbeginn: zum nächstmöglichen Termin
   
 
Als führendes Dienstleistungsunternehmen für die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen leistet Rentschler einen entscheidenden Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von biotechnologischen Arzneimitteln.
Wir sind ein stark wachsendes Familienunternehmen mit rund 850 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter und haben im letzten Jahr unsere Produktionskapazitäten mehr als verdoppelt. Für diese Expansion brauchen wir ein größeres Team. Was die Menschen bei Rentschler eint, ist die Leidenschaft für das, was sie tun. Jeder Einzelne steckt sein Wissen und Können in den Projekterfolg. Werden Sie jetzt ein Teil dieses Teams!
 

QC Manager Stabilitäten (m/w/d)

Für unsere Abteilung Qualitätsmanagement suchen wir zum nächstmöglichen Termin, in Elternzeitvertretung befristet bis 31.07.2021.

Aufgaben

  • Erstellung von Stabilitätsplänen und Berichten mit Bewertung der analytischen Daten auf Basis von Dokumenten-Templates unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen
  • Organisation und Koordination der Stabilitätsanalytik
  • Etablierung von Referenzstandards und Tracking der entsprechenden Timelines
  • Anlage und Pflege von Stabilitätsprüfplänen und Referenzstandard-Charakterisierungen in LIMS
  • Zusammenarbeit mit internen und externen Kunden
  • Bearbeitung von OOS-Verfahren und Deviations einschließlich CAPA
  • Bearbeitung von Change-Control-Verfahren
  • Erstellung und Kontrolle von qualitätsrelevanten Dokumenten (z.B. Ergebnistabellen)

Anforderungen

  • Naturwissenschaftliches Studium im Bereich Biotechnologie, Biochemie, Chemie oder eine vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • Allgemeines GMP-Verständnis und GMP-Kenntnisse
  • Erfahrung in GMP-konformen Stabilitätsuntersuchungen von Biopharmazeutika ist erwünscht
  • Kenntnisse regulatorischer Richtlinien und einschlägiger Fachliteratur sind von Vorteil
  • Erfahrung mit LIMS und SAP wünschenswert
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute MS-Office-Kenntnisse
  • Gute Ausdrucksfähigkeit, Teamfähigkeit und Eigenständigkeit

Wir bieten

  • Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche
  • Eine kollegiale Atmosphäre
  • Vielseitige Weiterentwicklung
  • Attraktive Vergütung
  • Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitkonten
  • Hauseigene Kantine
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
  • Betriebseigene Kinderkrippe

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Rentschler Biopharma SE Telefon: keine Angaben
Erwin-Rentschler-Str. 21 Telefax: keine Angaben
88471  Laupheim Email: keine Angaben
Ansprechpartner:  keine Angaben Homepage: Homepage
 
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Branche: Chemie/Biotechnologie/Pharma, Pharma
Berufsgruppe: Qualitätsmanagement
Position: Fachkraft mit Berufserfahrung

 
 
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