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Mitarbeiter Change Control Regulatory Compliance im Bereich Qualitätssicherung (m/w/d)

 ID-NR.: 70342
 zuletzt aktualisiert: 24.05.2019 Arbeitsort: 88212 Ravensburg
 Beschäftigung: Vollzeit Wochenstunden: -
 Spezialisierung:  Arbeitsbeginn: 30.04.2019
   
 
Entdecken Sie das Unternehmen, das auf den weltweiten Märkten der Pharmazie und Biotechnologie Standards setzt. Gestalten Sie Ihre Karriere in einer faszinierenden Zukunftsbranche: permanent wachsend, chancenreich und nahezu konjunkturunabhängig. Ihre neuen Kolleginnen und Kollegen erwarten Sie schon – als

Mitarbeiter Change Control Regulatory Compliance im Bereich Qualitätssicherung (m/w/d)

Ref.-Nr. 27616
Vertragsart: Vollzeit

Vetter ist ein führender Spezialist in der aseptischen Abfüllung und Verpackung von Wirkstoffen in Spritzen, Vials und Karpulen. Wir unterstützen unsere internationalen Kunden bereits in den frühen Phasen der klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Marktversorgung und darüber hinaus.

In dieser Funktion sind Sie im firmeninternen Qualitätssicherungssystem Change Control für die Prüfung und Genehmigung aller Change Control-Anträge verantwortlich. Dabei stellen sie die Einhaltung der internen, gesetzlichen und regulatorischen Vorschriften sowie der Kundenvereinbarungen sicher.

Aufgabengebiet:

  • Regulatory-Compliance-Prüfung von Änderungsanträgen im Qualitätssicherungssystem Change-Control
  • Durchführung der regulatorischen Beurteilung durch Überprüfung der geplanten Änderung auf die Zulassungsdokumente
  • Überprüfung der notwendigen Einbeziehung der Kunden auf Basis der getroffenen Qualitätsvereinbarungen und gesetzlicher Vorgaben
  • Überwachung der Regulatory Compliance bei Vetter unter Berücksichtigung kundenrelevanter Aspekte
  • Beantwortung von Kunden- und internen Anfragen zu Regulatory Compliance-Themen
  • Präsentation von Regulatory Compliance-Themen intern und extern
  • Genehmigung der Change-Control Anträge


Qualifikation:

  • Abgeschlossenes Pharmaziestudium, Naturwissenschaftliches oder technisches Studium
  • 1-2 Jahre Berufserfahrung im regulierten Bereich wünschenswert (Pharma- oder Lebensmittel-Industrie) bzw. 2 Jahre Einarbeitung bei Vetter
  • Juristisches Verständnis und Denkvermögen sowie präzises Formulieren von Texten sind wünschenswert
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift für die internationale Kommunikation sind erforderlich
  • gute PC und MS Office Kenntnisse setzten wir voraus
  • Gute Belastbarkeit und Teamfähigkeit bringen Sie mit
  • Strukturierte und akribische Arbeitsweise benötigen wir

Zu besetzen ab: sofort, bzw. nach Vereinbarung
Kontakt: Sandra Oresnik
Ort: Ravensburg

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Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Schützenstraße 87, 88212 Ravensburg, Germany

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Ansprechpartner:   Homepage: Homepage
 
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Branche:
Berufsgruppe: Naturwissenschaftliche Berufe, Technische Berufe, Produktion, Qualitätsmanagement
Position: Fachkraft mit Berufserfahrung

 
 
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