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Rentschler Biopharma SE
 
 

QC-Manager Stabilitäten (m/w/d)

 ID-NR.: 74785
 zuletzt aktualisiert: 29.03.2020 Arbeitsort: 88471 Laupheim
 Beschäftigung: Vollzeit Wochenstunden: keine Angaben
 Spezialisierung: keine Angaben Arbeitsbeginn: zum nächstmöglichen Termin
   
 
Als führendes Dienstleistungsunternehmen für die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen leistet Rentschler einen entscheidenden Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von biotechnologischen Arzneimitteln.
Wir sind ein stark wachsendes Familienunternehmen mit rund 850 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter und haben im letzten Jahr unsere Produktionskapazitäten mehr als verdoppelt. Für diese Expansion brauchen wir ein größeres Team. Was die Menschen bei Rentschler eint, ist die Leidenschaft für das, was sie tun. Jeder Einzelne steckt sein Wissen und Können in den Projekterfolg. Werden Sie jetzt ein Teil dieses Teams!
 

Für unsere Abteilung Qualitätsmanagement suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

QC-Manager Stabilitäten (m/w/d)

Aufgaben

  • Planung, Organisation und Koordination von ICH-Stabilitätsstudien unter GMP-Bedingungen
  • Bewertung und Dokumentation der analytischen Daten auf Basis von Dokumenten-Templates unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen
  • Planung, Organisation und Dokumentation der Herstellung und Charakterisierung von Referenzstandards
  • Anlage und Pflege von Stabilitätsprüfplänen und Referenzstandard-Charakterisierungen in LIMS
  • Zusammenarbeit mit internen und externen Kunden
  • Bearbeitung von OOS-Verfahren und Deviations einschließlich CAPA
  • Bearbeitung von Change-Control-Verfahren

Anforderungen

  • Naturwissenschaftliches Studium im Bereich Biotechnologie, Biochemie, Chemie oder eine vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • Allgemeines GMP-Verständnis und GMP-Kenntnisse
  • Erfahrung in GMP-konformen Stabilitätsuntersuchungen von Biopharmazeutika wünschenswert
  • Kenntnisse regulatorischer Richtlinien und einschlägiger Fachliteratur sind von Vorteil
  • Erfahrung mit LIMS und SAP ist wünschenswert
  • Gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute MS-Office-Kenntnisse
  • Gute Ausdrucksfähigkeit, Teamfähigkeit, Organisationstalent und Eigenständigkeit

Wir bieten

  • Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche
  • Eine kollegiale Atmosphäre
  • Vielseitige Weiterentwicklung
  • Attraktive Vergütung
  • Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitkonten
  • Hauseigene Kantine
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
  • Betriebseigene Kinderkrippe

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Rentschler Biopharma SE Telefon: +49 7392 701 0
Erwin-Rentschler-Str. 21 Telefax: +49 7392 701 825
88471 Laupheim Email: Adresse
Ansprechpartner:   Flock Homepage: Homepage
 
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Branche: Chemie/Biotechnologie/Pharma, Pharma
Berufsgruppe: Qualitätsmanagement
Position: Fachkraft mit Berufserfahrung

 
 
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