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Rentschler Biopharma SE
 
 

QC-Manager Freigabelabor (m/w/d)

 ID-NR.: 77883
 zuletzt aktualisiert: 09.08.2020 Arbeitsort: 88471 Laupheim
 Beschäftigung: Vollzeit Wochenstunden: keine Angaben
 Spezialisierung: keine Angaben Arbeitsbeginn: zum nächstmöglichen Termin
   
 
Als führendes Dienstleistungsunternehmen für die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen leistet Rentschler einen entscheidenden Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von biotechnologischen Arzneimitteln.
Wir sind ein stark wachsendes Familienunternehmen mit rund 850 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter und haben im letzten Jahr unsere Produktionskapazitäten mehr als verdoppelt. Für diese Expansion brauchen wir ein größeres Team. Was die Menschen bei Rentschler eint, ist die Leidenschaft für das, was sie tun. Jeder Einzelne steckt sein Wissen und Können in den Projekterfolg. Werden Sie jetzt ein Teil dieses Teams!
 

Für unsere Abteilung Qualitätsmanagement suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

QC-Manager Freigabelabor (m/w/d)

Aufgaben

  • Erstellung von Prüfvorschriften und Spezifikationen sowie weiteren GMP-Dokumenten für die Wareneingangsprüfung auf Basis relevanter Vorgaben (z.B. Ph. Eur., USP, JP, kunden- oder lieferantenspezifisch)
  • Erstellung der Prüfvorgaben im LIMS-System
  • Ansprechpartner für alle analytischen Fragestellungen im Bereich Wareneingangsprüfung und Compendial Methods
  • Erstellung von Pufferstabilitätsprotokollen und Berichten sowie der zugehörigen Risikoanalysen
  • Bearbeitung von Deviations, Failure-Investigations, OOX, Change- und CAPA-Prozessen in einem elektronischen Dokumentenmanagement-System
  • Vertretung des Verantwortungsbereichs in Kunden- und Behörden-Audits und Implementierung der daraus resultierenden Korrekturmaßnahmen
  • Erstellung von Dokumenten und Verantwortung im Rahmen der Beschaffung und Initial- bzw. Requalifizierungen von Analysengeräten
  • Prüfung und finale Freigabe der Laborergebnisse
  • Mitwirkung bei der Etablierung und Optimierung von Qualitätskontrollsystemen für die Wareneingangsanalytik
  • Mitarbeit in Projektteams und Vertretung der Gruppe
  •  Mitarbeit bei der Erstellung von monatlichen Berichten über erzielte Ergebnisse, Aktivitäten, KPIs sowie Problemfelder

Anforderungen

  • Abgeschlossenes Studium der Chemie oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld
  • Fundierte Kenntnisse aktueller Arzneibücher (z.B. Ph. Eur, USP)
  • Kenntnisse in instrumentell-analytischer Bestimmungsverfahren
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Kenntnisse in SAP, LIMS und elektronischen Dokumentenmanagement-Systemen
  • Wirtschaftliches und analytisches Denken und Handeln
  • Kommunikationsstärke sowie Durchsetzungsvermögen
  • Organisationstalent, Flexibilität und Belastbarkeit

Wir bieten

  • Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche
  • Eine kollegiale Atmosphäre
  • Vielseitige Weiterentwicklung
  • Attraktive Vergütung
  • Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitkonten
  • Hauseigene Kantine
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
  • Betriebseigene Kinderkrippe

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Rentschler Biopharma SE Telefon: +49 7392 701 0
Erwin-Rentschler-Str. 21 Telefax: +49 7392 701 825
88471 Laupheim Email: Adresse
Ansprechpartner:   Flock Homepage: Homepage
 
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Branche: Chemie/Biotechnologie/Pharma, Pharma
Berufsgruppe: Qualitätsmanagement
Position: Fachkraft mit Berufserfahrung

 
 
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