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Rentschler Biopharma SE
 
 

QA-Manager Quality in Plant (m/w/d)

 ID-NR.: 80617
 zuletzt aktualisiert: 10.04.2021 Arbeitsort: 88471 Laupheim
 Beschäftigung: Vollzeit Wochenstunden: keine Angaben
 Spezialisierung: keine Angaben Arbeitsbeginn: zum nächstmöglichen Termin
   
 
Als führendes Dienstleistungsunternehmen für die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen leistet Rentschler einen entscheidenden Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von biotechnologischen Arzneimitteln.
Wir sind ein Familienunternehmen mit rund 1.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern.  Für unser kontinuierliches Wachstum brauchen wir ein größeres Team. Was die Menschen bei Rentschler eint, ist die Leidenschaft für das, was sie tun. Jeder Einzelne steckt sein Wissen und Können in den Projekterfolg. Werden Sie jetzt ein Teil dieses Teams!
 

Für unsere Abteilung Qualitätsmanagement suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

QA-Manager Quality in Plant (m/w/d)

Aufgaben

  • Sicherstellung der GMP-konformen Ausführung von Änderungs- und Abweichungssystemen im Bereich der biotechnologischen Wirkstoffherstellung
  • Überprüfung und Genehmigung von Änderungen, Events, Abweichungen und CAPAs (Maßnahmen), die im Zuge der Herstellung von Wirkstoffen auftreten
  • Prüfung der entsprechenden Risikobewertungen und Untersuchungen, sowie Bewertung der Maßnahmen auf Zweckmäßigkeit. Dabei unterstützen Sie die Bearbeiter aus den Herstellbereichen bei der Erstellung aus Sicht der Qualitätssicherung
  • Review von Herstelldokumenten und Prüfung von Q-relevanten prozessspezifischen Dokumenten gemäß interner Vorgaben
  • Selbständige Vertretung des Bereichs in Besprechungen oder Projekten bei Q-relevanten Themen 
  • Verantwortlich für die Durchführung von Prozessbeobachtungen. Sie nehmen als Vertreter der Qualitätssicherung an GMP-Rundgängen in den entsprechenden Herstellbereichen teil und gewährleisten so eine bereichsweite Umsetzung prozessbezogener Qualitätsverbesserungen
  • Mitarbeit bei der Gestaltung abteilungsinterner Prozesse und Unterstützung des Vorgesetzten bei der Erreichung von Qualitätszielen und Entscheidungsvorlagen

Anforderungen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld oder qualifizierte Berufsausbildung mit langjähriger Berufserfahrung sowie zusätzliche Aus- und Weiterbildung im Qualitätsmanagement
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute EDV-Kenntnisse
  • Analytische Denkweise und gute Teamfähigkeit
  • Organisatorische und kommunikative Fähigkeiten
  • Hohes Maß an Selbstmanagement sowie proaktive kommunikative Eigenschaften sind wünschenswert

Wir bieten

  • Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche
  • Eine kollegiale Atmosphäre
  • Vielseitige Weiterentwicklung
  • Attraktive Vergütung
  • Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitkonten
  • Hauseigene Kantine
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
  • Betriebseigene Kinderkrippe

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Branche: Chemie/Biotechnologie/Pharma, Pharma
Berufsgruppe: Qualitätsmanagement
Position: Fachkraft mit Berufserfahrung

 
 
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