Individuell und erfolgsorientiert - Ihre Perspektiven sind ausgezeichnet.
- Selbständige Bearbeitung von Themen zu Einsatzstoffen
- Überwachung und Einhaltung der Qualitätssicherungssysteme im Zusammenhang mit der Qualifizierung und Freigabe von Einsatzstoffen (wie z. B. Rohmaterialien, Packmittel, Filter, Bags)
- Prüfung und Genehmigung von Prüfanweisungen und Spezifikationen, sowie von Abweichungen und Änderungsanträgen
- Koordination von Abweichungsuntersuchungen und Folgemaßnahmen genehmigter Änderungsanträge
- Nachverfolgung von Abweichungsdokumenten, Änderungsanträgen und CAPAs
- Sicherstellung des Informationsflusses intern
- Unterstützung bei Kunden- und Behördeninspektionen
- Vertretung der QA in Projektteams und Meetings mit Auftraggebern
- Organisation und Leitung von Besprechungen zu qualitätsrelevanten Themen
Fachlich und persönlich - Ihre Qualifikation ist überzeugend.
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Diplom) der Fachrichtung Biologie, Chemie, Pharmatechnik oder Biotechnologie bzw. anderweitige Ausbildung (CTA, BTA, ect.) mit entsprechender Berufserfahrung
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Gute Kenntnisse der europäischen und US-amerikanischen GMP-Richtlinien
- Erfahrungen in der Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Wirkstoff- bzw. Drug Product-Herstellung sind wünschenswert
- Gute bis sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS-Office Anwendungen
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
Unser Angebot klingt wie für Sie gemacht? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung - gerne online oder per E-Mail unter der Kennziffer JU35-73165-UL bei Frau Marisa Grauer. Denn was für unsere Kunden gilt, gilt für Sie schon lange: Wir entwickeln Sie weiter.