Specialist Batch Record Review (m/w/d) Pharma

Sie teilen unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und wollen sich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann kommen Sie zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und unterstützen diese in allen Phasen - von der Idee bis zur Verwirklichung. Als Specialist Batch Record Review bringen Sie Ihr Know-how und Ihre Expertise ein.

Specialist Batch Record Review (m/w/d) Pharma

Diese Herausforderungen übernehmen Sie

• Überprüfung der Chargenherstellungsdokumentation für Wirkstoffe inkl. In-Prozess-Prüfung von biopharmazeutischen Produkten gemäß GMP und internen Vorgaben (SOP)
• Überprüfung chargenbezogener Abweichungen
• Klärung von Beobachtungen im Batch Record mit dem Fachbereich, ggf. Initiierung einer Abweichungserstellung sowie Dokumentation der Beobachtungen
• Regelmäßige Checklistenüberarbeitung im Austausch mit den Fachbereichen
• Ansprechpartner für die Compliance-Beauftragten der Betriebe und Labore
• Mithilfe bei koordinativen Tätigkeiten, z.B. Koordination des termingerechten Abschlusses der Chargendokumentation gemäß Freigabeplanungsliste, Unterstützung der Freigabevorbereitung bzgl. BRR Anforderungen

Das nächste Level beginnt hier

• Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
• Echter Teamspirit und Leidenschaft für das was wir tun
• Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Unsere Erwartungen an Sie

• Abgeschlossene Ausbildung als Biologie-, Chemielaborant, CTA, BTA oder anderweitige Ausbildung, idealerweise mit Kenntnissen in der biopharmazeutischen Wirkstoffherstellung
• GMP-Erfahrung und Verständnis der Produktionsprozesse der Biopharmazie von Vorteil
• Erfahrung im Batch Record Review wünschenswert
• Sehr gute Systemkenntnisse in BioMES, SAPLabware oder Idea for Con sowie PC-Kenntnisse (Outlook, Excel, Word)
• Selbstständige, termingerechte, präzise, gewissenhafte und zielorientierte Arbeitsweise
• Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit

Unser Team lebt von Vielfalt. Experten, die Ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewerben Sie sich! Online unter der Kennziffer JU25-03448-UL bei Frau Marisa Grauer. Das nächste Level wartet auf Sie!