Klare Vorgaben und Dokumentation aller Aufgaben und Prozesse.

So sichere ich die komplexen Anforderungen für Medizinprodukte.

Bei ulrich medical begeistern wir uns für die Gesundheit und die Lebensqualität von Menschen. Teilen Sie unsere Leidenschaft für Medizintechnik und widmen Ihre Energie gerne der Entwicklung und Vermarktung innovativer Produkte? Dann kommen Sie zu ulrich medical. Es erwartet Sie ein Unternehmen, in dem der Mensch im Mittelpunkt steht und Teamgeist gelebt wird, ein dynamisches Umfeld mit vielen Möglichkeiten sich beruflich und persönlich weiterzuentwickeln.

Zur Verstärkung unseres Bereichs Qualitätsmanagement & -sicherung suchen wir baldmöglichst einen

Fachexperten Qualifizierung & Validierung (m/w/d)

Job-Nummer: QM-114

Hier sind Sie gefragt

• Sie sind für die Entwicklung, Implementierung oder Überprüfung von Validierungsplänen, Benutzeranforderungen, Funktionsspezifikationen, Risikobewertungen, Rückverfolgbarkeitsmatrizen, Protokollen und Berichten verantwortlich
• Sie unterstützen bei der Bewertung der Ergebnisse und den ggf. damit verbundenen Korrekturmaßnahmen
• Neben der Anwendung vermitteln Sie die Validierungsprinzipien und -anforderungen der Prozessvalidierung, Gebäude- und Anlagenqualifizierung, Testmethodenvalidierung und Computersystemvalidierung
• Ebenso gehört die Überwachung der Validierungsaktivitäten im Unternehmen zu Ihren Aufgaben
• Sie erstellen und führen die technischen Präsentationen und/oder Schulungspräsentationen für das Management, Mitarbeiter, Lieferanten und ggf. weitere Schnittstellen durch
• Sie wirken bei der Entwicklung und Implementierung von Prozessvorgaben zur Validierung mit

Das bringen Sie mit

• Sie sind Ingenieur/in der Fachrichtung Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurswesen, Maschinenbau o.ä. und konnten bereits Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld sammeln
• Ihnen sind die gängigen Projektmanagementmethoden bekannt und Sie konnten Erfahrungen in der Anwendung dieser Methoden sammeln
• Sie bringen Kenntnisse über regulatorische Vorgaben, insbesondere bzgl. Qualifizierung und Validierung sowie Herstellrichtlinien von Medizinprodukten mit, u.a. FDA-Richtlinien, GMP sowie DIN ISO 13485
• Sie verfügen über eine ausgeprägte technische Problemlösungskompetenz, ein hohes Maß an Durchsetzungsvermögen und zeichnen sich durch Ihre eigenständige Arbeitsweise, Kommunikationsfähigkeit sowie Ihr Verantwortungsbewusstsein aus
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, MS-Office-Kenntnisse sowie eine analytische Denkweise runden Ihr Profil ab

Das bieten wir Ihnen

Freuen Sie sich über einen zukunftssicheren Arbeitsplatz an einem modernen Standort mit attraktiver Vergütung. Als familienfreundliches Unternehmen legen wir Wert darauf, dass Sie Ihre beruflichen und privaten Ziele vereinbaren können und sich im Unternehmen wohlfühlen. Dies unterstützen wir neben flexibler Arbeitszeitgestaltung durch vielfältige Sozialleistungen, gesunde Verpflegung und Events abseits des Arbeitsalltags.

Wir haben Ihr Interesse geweckt?

Dann würden wir Sie gerne kennenlernen! Bewerben Sie sich einfach und komfortabel direkt über unser Online-Bewerbungsformular unter www.ulrichmedical.de/ihre-bewerbung.
Sie haben noch Fragen? Unsere Personalleiterin, Anke Walkerling (0731/9654-124), freut sich über Ihren Anruf.